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编制质量管理体系文件的18项原则(二)
2019年07月09日热度:218

 

 

10、预防

预防是质量管理的精髓,预防也是最节省的。在产品形成的早期阶段,特别是设计、开发阶段的投入属于最有效的预防性投入,其回报率也最高;产品的形成后投入属于弥补性投入,回报率是非常低的。在我国目前的情况下,多数企业是更加重视后期的投入,在前期设计、开发阶段的投入是很低的,往往期望开发出一种新产品,而不愿意在产品的可靠性方面进行投入,这也造成众多产品技术性指标尚可,但效能不高、故障率高的重要原因。

在体系文件编写中,要始终立足于加强预防。在质量活动中,要预先对各可能的影响因素作出有效控制的安排。对质量策划,设计和开发活动,更应该给予特别的关注。还应注重如何发现潜在的不合格原因并实施预防措施。利用统计技术研究过程的规律和趋势,是识别潜在不合格原因的重要手段。

 

11、证实性

质量管理体系文件本身就是符合标准要求的体系存在的重要客观证据。质量管理体系文件所要求保留自己的记录,是体系运行的重要证据。因此,在质量管理体系文件中,对质量记录工作应作出周密、细微的安排。同时,各项质量活动开展得是否符合要求,应在质量管理体系运行中去检查和测评,并留下相应的记录。这就要求在安排质量活动时,应考虑到如何去检查和测评。

 

12、可检查性

检查或评价质量管理体系运行的符合性、充分性、适宜性和有效性,是促使质量管理体系日臻完善的重要手段。为了便于在检查时作出确切的评价,在编制文件时就应注意到是否可以测量,注意到如何 1.-设计开发(回报1:100) 2.-制造开发(回报1:10) 3.-装配(回报1:1) 4.-服务(回报1:1/2)5.-用户抱怨,投诉(回报1:1/20)测量文件的有效性,这是十分重要的。

 

13、独立性

在质量管理体系评价中,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性,同理,在设计验证、确认、产品质量审核、过程质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。在顾客满意的评价方面也宜保持必要的独立性。

 

14、区别

在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待、分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、制订内部审核计划、安排纠正和预防措施,对设备、工装、检测设备和计量仪器的控制等管理活动中,就宜体现区别对待、分清轻重缓急,以便将有限的资源投入到最需要的地方。

 

15、闭环

任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环,力求不断改进。如果PDCA循环开环则意味着管理中断、半途而废、前功尽弃。故是否闭环也是检查质量管理体系运行是否正常的一个重要方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期的要求,是至关重要的。例如:合同管理中,应从合同签署前的评审、合同执行中的控制与协调开始,直到按质、按期交付阶段,实行全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。在针对不合格项所采取的纠正和预防措施中,必须确保纠正和预防措施有效。仅仅调查和分析不合格原因,并提出针对性的措施是不够的,必须实施跟踪管理,找出措施持续有效的证据。

 

 

16、制衡

在管理职责方面,对机构的设置、职能的分配、职责职权的赋予及其相互关系等,都应考虑应用权利的制衡原则,只有权利受到制约,才能避免质量管理体系过分依赖某一个领导或某一个工作人员,才能建立有效的监督机制,以保证在管理体系偏离质量方针、目标和标准要求时,能及时加以纠正。有的企业加强“机构改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于统一管理,其结果是生产任务、计划得到更为有力的保障,但产品品质却明显滑坡。有些企业没有独立的检验部门、独立的质量管理部门,而生产部门管理人员、操作工人的素质又不是很高,从而使监督、检查把关的职能难以实施到位。

 

17、补偿

所谓补偿就是对复杂事务,运用调节的方法进行控制以达到规定要求。例如:在一个复杂的尺寸链中,要保证最后装配的封闭环的尺寸精度,最简单有效的办法就是增加补偿环,通过补偿环的调节作用控制封闭环的精度。在质量管理中,也可运用这一原理,来改善控制的效果。如设备、工装、检验设备、计量器具的检查校准周期就可以作为一种补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效且节省的控制。

 

18、持续改进

ISO9000标准要求对质量管理体系持续改进,实施动态管理。为巩固改进成果,应将其体现到质量管理体系文件中。并对顾客的质量要求、质量管理体系文件和各项质量活动的实施,都应该着眼于动态控制。

实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整相应的控制方法和力度,以保持质量体系的适宜性,从而保证质量管理体系具有健壮性,能不断适应质量管理体系环境。

 


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